FIP Injektionsmittel GS-441524 20 mg/ml Antivirale Injektion für Katzen 10 ml EU Korea Japan

Produktübersicht

GS-441524 20 mg/ml sterile Injektionslösung in einem 10 ml USP Typ I-Glasfläschchen mit 200 mg Gesamtwirkstoff. Die Lösung wird unter GMP-Sterilproduktionsstandards mit abschließender Sterilisationsvalidierung hergestellt und ist für die subkutane Verabreichung bei Katzen mit der Diagnose „Feline Infektiöse Peritonitis“ (FIP) konzipiert.

Das 10-ml-Fläschchenformat bietet eine Mehrfachdosisoption für Tierkliniken, die Behandlungspläne verwalten. Jede Charge wird einem Sterilitätstest gemäß USP, einem bakteriellen Endotoxintest (LAL), einem Wirksamkeitstest mittels HPLC, einer pH-Überprüfung und einer Prüfung auf sichtbare Partikel unterzogen. Jeder Sendung liegt ein vollständiges Dokumentationspaket bei.

Hauptmerkmale und Vorteile

• 200 mg Gesamtinhalt:Ein 10-ml-Fläschchen liefert ausreichend GS-441524 für mehrere tägliche Injektionen und unterstützt so einen effizienten Klinik-Workflow für stationäre FIP-Patienten.
• 20 mg/ml optimale Konzentration:Eine 4 kg schwere Katze erhält bei Standarddosierung etwa 0,8–1,2 ml pro Injektion, wodurch Injektionskomfort und genaue Dosierungspräzision in Einklang gebracht werden.
• GMP-Sterilherstellung:Hergestellt in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 mit Endsterilisation. Jede Charge besteht die USP-Sterilitäts-, LAL-Endotoxin-, HPLC-Wirksamkeits- und Partikeltests.
• FluroTec-Absperrstopper:Mit Fluorpolymer beschichtete Gummistopfen minimieren die Menge an extrahierbaren Stoffen und bewahren die Lösungsstabilität über die angegebene Haltbarkeitsdauer hinweg.

Klinische Anwendungen und Marktversorgung

• Anfängliche FIP-Stabilisierung:Injizierbares GS-441524 wird für die ersten 1–2 Wochen der FIP-Behandlung bei Katzen mit vermindertem Appetit oder Magen-Darm-Resorptionsproblemen vor dem Übergang zur oralen Erhaltungstherapie bevorzugt.
• Korea und Japan:Wird häufig von Veterinärinternisten in Seoul, Tokio und Osaka für hospitalisierte FIP-Fälle verschrieben. Koreanische und japanische Dokumentation verfügbar.
• Polen, Schweden und EU:Lieferung über Veterinärpharmazeutika-Importeure in der EU mit Kühlkettenlogistik und Temperaturüberwachung in der gesamten Lieferkette.

Lagerung und Kühlkette

In der Originalverpackung bei 2–8 °C lagern. Nach dem Öffnen innerhalb von 28 Tagen im Kühlschrank und unter aseptischer Handhabung verbrauchen. Validierte Kühlketten-Exportverpackungen halten während des Transports über 96 Stunden lang eine Temperatur von 2–8 °C aufrecht. Für EU-Versand sind USB-Temperaturdatenlogger verfügbar.